干擾素

IFN

藥華長效干擾素商機大

旅美生技專家林國鐘領軍的藥華醫藥公司，今年發展出抗B型及C型肝炎的長效型干擾素。藥華宣布，在經濟部技術科專支持下，將在明年赴美申請「新藥核准臨床（IND）」許可，搶攻一年60億美元市場商機。

藥華總經理林國鐘表示，為了讓這項研發中的藥物能與國際接軌，藥華在7月提出總預算約1.3億元的開發計畫，經過技術處核准，可獲得40%、5,300萬元的科專經費補助，希望在18個月內完成人體臨床試驗前所需的一切準備工作。

林國鐘表示，藥華開發的干擾素IFN
，著重在技術平台的創新，因為除了干擾素之外，這項平台技術也能開發一系列長效型蛋白質新藥。此外，藥華設計出來的干擾素，其成本也可低於其他藥廠的產品。

干擾素IFN﹝維基百科，自由的百科全書﹞


干擾素是治療肝炎的主要藥物，過去已由幾家國際大廠分別推出第一、二代藥物。隨著原廠專利即將過期，藥華兩年前開始全力投入研發第三代長效型干擾素，目前正進行動物試驗，藥效維持時間可比第二代干擾素多出一倍以上。

據估計，全球C型肝炎藥物市場一年約有60億美元商機，由於亞洲屬於高發疾病的B型肝炎地區，預估至2010年，相關藥物也有60億美元發展潛力。

藥華指出，這項研發成果若獲得美國食品藥物管理局（FDA）的IND申請後，兩年內進入臨床二期階段，將爭取大型藥廠及生醫公司對這項新品認同；至於藥華則會保留B型肝炎的亞洲市場開發權。

■ 記者謝柏宏／台北報導【2006/09/25 經濟日報】

干擾素與肝癌

肝 癌 常 發 生 在 慢 性 C 型 肝 炎 導 致 肝 硬 化 病 患 身 上 ， 肝 硬 化 病 人 每 年 發 展 肝 癌 約 2 至 5 ﹪ 。 肝 癌 發 生 之 危 險 率 是 隨 肝 纖 維 化 嚴 重 程 度 而 增 加 ， 有 關 慢 性 C 型 肝 炎 及 肝 硬 化 病 人 接 受 干 擾 素 治 療 ， 研 究 發 現 肝 硬 化 病 患 以 干 擾 素 治 療 導 致 肝 癌 之 機 率 比 沒 有 干 擾 素 治 療 者 有 減 少 ， 但 其 減 少 肝 癌 之 機 率 卻 比 不 上 非 硬 化 性 慢 性 C 型 肝 炎 在 接 受 干 擾 素 者 。 但 是 失 代 償 性 肝 硬 化 者 ( 即 中 晚 期 肝 硬 化 ) 不 應 接 受 干 擾 素 治 療 ， 應 考 慮 肝 臟 移 植 。

干 擾 素 治 療 可 以 降 低 慢 性 C 性 型 肝 炎 導 致 肝 癌 機 會 之 研 究 ， 最 早 於 1995 年 日 本 發 表 。 此 研 究 發 現 ， 以 干 擾 素 治 療 3 至 6 個 月 ， 無 論 其 肝 功 能 之 有 無 反 應 率 ， 經 4 年 追 蹤 ， 發 現 用 干 擾 素 治 療 者 有 4 ﹪ 發 生 肝 癌 ， 無 治 療 者 卻 有 25﹪ 發 生 肝 癌 。 接 著 很 多 研 究 顯 示 此 種 結 果 。

在 日 本 有 一 個 國 家 計 劃 ， 包 括 2400 位 干 擾 素 治 療 及 490 位 無 干 擾 素 治 療 者 ， 發 現 有 用 干 擾 素 治 療 者 ， 能 降 低 肝 癌 發 生 率 。 日 本 另 外 一 大 型 研 究 共 1022 位 慢 性 C 型 肝 炎 病 患 ， 接 受 干 擾 素 治 療 ， 追 蹤 平 均 3 年 ， 有 54 位 為 患 肝 癌 ， 其 中 對 干 擾 素 有 完 全 反 應 者 其 肝 癌 發 生 率 只 有 4.3﹪ ， 短 暫 性 反 應 者 其 肝 癌 發 生 率 4.7﹪ ， 無 反 應 者 為 26.1﹪ 。 另 外 一 研 究 發 現 干 擾 素 可 以 降 低 肝 癌 發 生 率 達 13﹪ ， 降 低 死 亡 率 達 16﹪ 。

	主辦單位	經濟日報
	主持人	藥華醫藥公司、Google
	網路資訊 相關資料