國家新創獎--TCELL-1原生益菌 TCELL-1原生益菌(Lactobacillus rhamnosus TCELL-1)是國內第一株由鼎健公司依國際「原生益菌」(Lee and Salminen,1995),以直腸鏡深入國人之健康成人腸道黏膜組織中所篩選分離而得,並完成基因序列定序工作及提出十國專利申請。
除由台大醫學院實驗動物中心進行「完整的動物安全性試驗」,證明其安全性值得肯定外並由台大醫學院實驗動物中心、食品工業發展研究所與國立清華大學實驗證明具有「抗胃酸、耐膽鹽」、「抑制十四種有害菌 (in vitro)」、「能增加體內益生菌菌群(乳酸桿菌群、雙叉桿菌群)」、「能調整腸內菌叢生態」、「增加腸道黏膜免疫抗體IgA、IgM分泌量」、「增加自然殺手細胞活性」、「於自發情況及ConA刺激下,可增加脾臟淋巴細胞分泌Th1細胞激素IL-2」以及「可在腸道上吸附長達一週以上的時間」等實驗成果,且在「以DMH致癌物及高油脂飼料所誘發之腸腫瘤的預防效果預備實驗」中顯示,「TCELL-1原生益菌」對「脾臟及腎臟方面,有明顯的正面效果」。
製造過程能增進效益的創意變革
鼎健經由數年的努力成果,掌握了國內第一株TCELL-1原生益菌。一般生技公司在此時可能會投入大筆資金用於廠房及設備的購置,並準備開始大量生產產品。但鼎健在掌握國內第一株本土型專利原生菌株的絕對優勢下,再加上有鑑於現代企業的價值在於品牌而非廠房,無形資產(工程精神、品牌認知等)遠高於帳面價值的有形資產,於是將產品製造全程交由專業GMP廠商生產,保留企業本身的戰力,全力經營品牌。
此製造過程外包的創意變革,不僅不需自行承擔招募、訓練維護人力的成本,且企業本身不需承受產能不足時的成本,又能享受委外製造的經濟效益,更進而顯著的增進效益。
研發團隊簡介
鼎健自1992年創立以來,即經營自國外進口複合乳酸菌的生產販售,1994年正式成立「鼎健乳酸食品股份有限公司」,產品正式上市,開始在全省各大便利商店、7-11、台北崇光太平洋百貨公司及萬客隆等量販店行銷。1997年起致力於原生益菌的專業研究,以提昇國人的健康為宗旨。自1999年起陸續與國立清華大學、食品工業發展研究所及國立台大醫學院實驗動物中心等簽訂研究計劃。2000年正式更名為「鼎健生物科技食品股份有限公司」,並於同年完成本土型「TCELL-1原生益菌」的基因序列定序工作及提出十國專利申請,並戮力於更專業科學的原生益菌研究與開發。
得獎心得與自我期許
首先感謝中研院曾副院長、彭汪院士與各位評審委員、國家生技醫療產業策進會工作同仁給予鼎健生物科技食品股份有限公司及TCELL-1原生益菌的肯定,獲得第一屆國際生醫新創獎的殊榮。
在此也感謝國立台大醫學院實驗動物中心、食品工業發展研究所、國立清華大學、台北市立中興醫院及新泰醫院等單位的指導,並進行一系列相關研究工作與完整的動物與人體試驗,證明TCELL-1原生益菌與傳統乳酸菌在保健功效有明顯的差異。
眾所皆知,傳統外來乳酸菌大多採樣自動物或人體的排泄物,然而TCELL-1原生益菌是國際上第一株從健康國人成人腸道黏膜組織中所篩選分離而得,擁有完整的DNA定序,為新一代本土型原生益菌。不僅擁有完整的安定性試驗與動物安全性試驗,在保健功效上與傳統乳酸菌產品比較,TCELL-1原生益菌完全符合國際「原生益菌(PROBIOTICS)」定義,更具有本土型、優良的抗酸耐鹼能力、優良的腸道附著能力、提升免疫、極適合發展口服疫苗的染色體結構等獨特的特性。而最後一項特性為未來新藥研發最重要的趨勢,本公司將朝「口服疫苗平台」方向研究,並期望尋求業界合作,利用此平台技術將此類商品更多樣化。
根據陽明大學與清華大學的學者專家指出,台灣的乳酸菌工業目前仍仰賴自國外引進菌種,雖然沒有研究比較本土與外國菌種何者較優,但理論上同一地區、種族的人,生活環境、飲食內容較為相近,所以從國人身上發現的乳酸菌,應該也較容易在國人體內生長。
TCELL-1原生益菌因為不一樣的採樣方式,從各種科學及實驗數據都在在顯示其與外來菌株有所不同。我們深信在本獎的見證下,TCELL-1原生益菌必能帶給國人更多的健康與幸福。
最後,感謝各位媒體先生小姐們,你們是生技產業的重要推手,謝謝各位來賓,謝謝大家。謝謝!!
評審評語:
首先,產品的名字本身就很有創意,而其原始的研發創意也明確定義在解出一些乳酸菌的基因排列,是很具野心與企圖心的,值得嘉許與肯定。
與相關乳酸菌產品比較,TCELL-1原生益菌的產品優勢及利基如下:
(1)本土型:根據陽明大學與清華大學的學者指出,從國人之健康成人腸道黏膜組織中所篩選分離而得之本土型菌株,雖然沒有研究比較本土與外國菌種何者較優,但理論上同一地區、種族的人,生活環境、飲食內容較為相近,所以從國人身上發現的乳酸菌,應該也較容易在國人體內生長。
(2)優良的抗酸耐鹼能力:經幾項實驗結果顯示,TCELL-1原生益菌可完全通過胃酸及膽鹽的考驗,直達腸道發揮作用。
(3)提升免疫力:目前通過衛生署健康食品法的26項產品中,乳酸菌相關產品即佔有10項,但保健功效均為有助於增加腸內益生菌或有助於增加腸內益生菌,而TCELL-1原生益菌經各項實驗證明,對於免疫力的提升,有正面的作用。
(4)優良的產酸能力:實驗證明TCELL-1原生益菌有極優良的產生乳酸能力,能快速直接的促進腸胃蠕動反應,利於排便,進而達到體內環保的效果,此由提供市立醫院人體臨床試驗中九成以上患者的排便與脹氣等情況得到改善中可獲得證實,此點訴求對提昇產品業績應有極佳之效果。
(5)優良的腸道附著能力:經實驗證實,TCELL-1原生益菌能吸附在人體腸道上長達一週以上的時間。優良的腸道吸附能力攸關是否適合發展口服疫苗。
(6)極適合發展口服疫苗的染色體結構:經實驗發現,TCELL-1原生益菌的染色體(chromosome)結構極適合發展口服疫苗,此特點為未來新藥研發最重要的趨勢。
TCELL-1原生益菌是鼎健公司花費大量心血,致力於研究與發展所得來不易的成果,只是經營者應強化經營的版圖視野,逐步建立起內部能持續支援的研發機制,藉此推動台灣乳酸菌工業及學術界的研究與發展,並為消費者做教育的工作。另外應該進行更具體的分析調查此項研發成果可以應用的範圍及產品,即市場需求,俾使未來能帶出成功的產品,甚或成為一個產業。
我們期許TCELL-1原生益菌能提供消費者享有更佳、更健康及更適合國人體質的原生益菌的選擇,以改善國人之腸道菌相分佈,及提高國人的免疫能力,進而增加全民健康之保障。