邀請生技製藥菁英與國際接軌
「cGMP生技製藥認證學程」
近來全球各大藥廠及生技公司積極投入研發生技製藥之領域,台灣政府也大力的推動扶植;由於生技製藥產業具有高技術、高門檻及高利潤等特色,使得產品有較長的生命週期及相當豐厚的投資報酬率,為了要將研發的產品推向國際市場,就必須使產品之研發生產符合全球之相關規範。
cGMP為生技製藥產業國際化發展的要項之ㄧ。為讓生技醫藥產品行銷全球並培養與國際接軌的生技製藥cGMP專業人才,使具國際化生技製藥生產管理水準,行政院衛生署疾病管制局,國家衛生研究院「創新育成中心」與疫苗研發中心、University of Waterloo, School of Pharmacy (UW-SP),PharmEng Learning Institute (PLI)共同設計課程,安排完整的訓練計畫。
本計畫由行政院衛生署疾病管制局補助,引進與國際同步cGMP訓練課程,全程cGMP專家英文授課,提供國外cGMP訓練的課程與環境,合格者授予國際認證證書,提昇專業價值 ,機會難得,敬請把握。
週 四及週五全天(上午8:30~下午5:00),
國家衛生研究院竹南園區行政大樓 (苗栗縣竹南鎮科研路35號)
● 與國際接軌之最新cGMP訓練:
國家衛生研究院、University of Waterloo-School of Pharmacy (UW-SP)、PharmEng Learning Institute (PLI)共同設計課程內容與安排講師群,提供最新國際cGMP實務課程。
● cGMP種子師資之培訓:
本訓練計畫目的在培訓cGMP專業人才,並為國內培養cGMP種子師資,有系統地培訓生技製藥相關業者,提升產業水準。
● 將生技醫藥產品推上國際舞台:
建置產品完整之文件系統,以符合FDA、ICH、EU、PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 等國際規範,以期將國產藥品推上國際舞台。
● 循序漸進之學程規劃:
三大核心課程、五大學習領域,完整課程規劃,引進國外成功推行之訓練模式,一次提供國內生技製藥業者最佳訓練方案。
● 修習學程可獲國際認證:
完成完整學程可獲頒國家衛生研究院、University of Waterloo-School of Pharmacy (UW-SP) 及PharmEng Learning Institute (PLI)聯合證書,為國內首見之cGMP國際認證課程。
● 實習與理論之完美結合:
國家衛生研究院「生物製劑先導工廠」中各類生產線完備、cGMP組織完整,能在產程規劃、設施施工管理、確效認證、生產管理、法規管理等方面提供學員最佳的研習場地,將課程理論與實務完美結合。
● 從事或將投入生技、製藥高科技產業之研發、製造與服務機構。
● 目前從事cGMP相關事務,欲進修相關專業知識者。
● 學研機構及法人單位與cGMP業務相關者。
● 空調、水系統、建築設計等工程專業人士,欲積極進入製藥領域者。
● 品管、顧問等業務,欲積極進入製藥cGMP領域者。
● 面對企業經營國際化之需求,須取得國際認證者。
● 欲經由研習取得cGMP國際認證提升自我之菁英。
開課前三天完成報名及繳費,以便寄送試題、作業與講義。
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