She Trusts You to Know Best






美國食品暨藥物管理局(FDA)17日解除長達14年的矽膠隆乳禁令，儘管這項醫療裝置仍有經久不消的安全疑慮，卻可滿足無數女性的需求。台灣整形醫生表示，美國此舉將為台灣隆乳市場帶來革命性衝擊。

國內是否也跟進開放矽膠隆乳？衛生署藥政處處長廖繼洲指出，如果廠商在下周一送件，動物實驗及人體試驗等數據都安全無慮，經過大約200天的作業流程，最快在明年6、7月，台灣就能再度開放矽膠隆乳。

台灣每年的隆乳人口超過萬人。有的是純為美容，有的則是乳癌患者做乳房重建。用 鹽水袋隆乳約需12萬到15萬元，日後如開放矽膠隆乳，價格較貴，約要18萬到20萬元。

FDA批准年齡22歲以上，或是需要施以乳房重建手術的女性，可以使用矽膠隆乳，但也警告，因為矽膠植入後無法維持終生，患者可能需要至少一次額外的手術。

這項決定使得加州兩家矽膠製造商Allergan公司旗下的Inamed公司及Mentor公司，一掃陰霾。

Mentor公司稱許，重新允許矽膠隆乳的決定是歷史的一刻，Allergan公司也表示，這為女性創造更多的選擇。

但是，長期反對矽膠隆乳的伍爾夫醫師卻表示：「在FDA過去所核准的所有醫療裝置中，這是缺陷最大的一項。」聯邦眾議員蘿莎‧迪拉羅呼籲國會調查，確保FDA是在科學基礎上核准矽膠隆乳，而不是因為商業或政治考量核准。

FDA在許可令中，對上述兩家公司有附帶條件，一是必須針對已接受矽膠隆乳的女性，就滲漏問題完成10年的研究。二是針對這項裝置的安全性，對四萬名女性展開長達10年的新研究。

舒爾茲主任並表示：「隆乳用矽膠是經過最廣泛研究的一項醫療裝置。我們現在對有何種複雜狀況會發生，以及其程度為何，都有很清楚的瞭解。」

FDA也警告，矽膠隆乳並不是沒有危險性，假如植入物破裂，造成矽膠滲漏到乳房，可能不會立刻被察覺。植入矽膠的女性必須終生定期做核磁共振(MRI)檢查，以早日發現矽膠破裂。日期:2006/11/18 15:50 記者:國際新聞組、李樹人/綜合報導

	主持人	美國食品暨藥物管理局
	網路資訊 相關資料

美國食品暨藥物管理局
Borstreconstructie met behulp van uw eigen weefsel
美國食品暨藥物管理局
核磁共振(MRI)檢查
Breast Augmentation Before and After Pictures矽膠隆乳前
Reconstruction du sein par greffe autologue